消息面上，根據(jù)QYResearch調(diào)研統(tǒng)計(jì)，全球人類(lèi)干細(xì)胞產(chǎn)品市場(chǎng)正迎來(lái)快速增長(zhǎng)期。預(yù)計(jì)到2031年，全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到252.5億元，2025年至2031年期間年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為9.3%。

　　重組蛋白與干細(xì)胞兩大領(lǐng)域并非孤立發(fā)展，而是形成了深度綁定的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。重組蛋白作為干細(xì)胞治療的關(guān)鍵原料，其技術(shù)進(jìn)步直接推動(dòng)干細(xì)胞療法的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程——高質(zhì)量的生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子可顯著提升干細(xì)胞擴(kuò)增效率與定向分化精度，而干細(xì)胞治療的臨床需求又反向拉動(dòng)特種重組蛋白的研發(fā)迭代。

　　與A股重組蛋白板塊的即時(shí)行情相呼應(yīng)，全球人類(lèi)干細(xì)胞產(chǎn)品市場(chǎng)正迎來(lái)量級(jí)式增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2025年全球干細(xì)胞治療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到280億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率維持在18%以上，其中，中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模將突破85億美元，增速顯著高于全球平均水平，穩(wěn)居全球第二大單體市場(chǎng)。

　　臨床需求的持續(xù)釋放構(gòu)成了市場(chǎng)增長(zhǎng)的底層邏輯。在癌癥、自身免疫性疾病及退行性疾病領(lǐng)域，干細(xì)胞療法展現(xiàn)出傳統(tǒng)藥物難以比擬的優(yōu)勢(shì)：間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）憑借免疫調(diào)節(jié)特性占據(jù)超 50% 市場(chǎng)份額；在骨關(guān)節(jié)修復(fù)、心血管疾病治療中已積累大量臨床數(shù)據(jù)；誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（iPSCs）在遺傳病矯正領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)數(shù)量近一年實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。

　　更值得關(guān)注的是，CAR -巨噬細(xì)胞（CAR-M）等前沿技術(shù)在實(shí)體瘤治療中的早期數(shù)據(jù)，預(yù)示著下一代細(xì)胞治療范式的到來(lái)。

　　2025年是中國(guó)干細(xì)胞治療里程碑式轉(zhuǎn)折年——6月，北京大學(xué)人民醫(yī)院開(kāi)出全國(guó)首張干細(xì)胞藥物處方。

　　這一具有劃時(shí)代意義的處方，標(biāo)志著干細(xì)胞藥物正式從實(shí)驗(yàn)室研究邁向臨床應(yīng)用階段，為眾多飽受疑難雜癥折磨的患者帶來(lái)了新的希望。

　　此事件不僅在國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域引發(fā)了廣泛關(guān)注，也在國(guó)際上引起反響，眾多科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)紛紛將目光聚焦中國(guó)，探尋干細(xì)胞藥物發(fā)展的新路徑與新模式。隨著開(kāi)云kaiyun這張?zhí)幏降拈_(kāi)出，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)都迎來(lái)了新的發(fā)展契機(jī)，各環(huán)節(jié)企業(yè)積極布局，力求在這片新興藍(lán)海中占據(jù)一席之地。

　　中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的崛起，得益于政策、資本、技術(shù)三重驅(qū)動(dòng)力的協(xié)同作用。政策層面，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）發(fā)布《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》及《細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，構(gòu)建了覆蓋基礎(chǔ)研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)全流程的監(jiān)管框架，為產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展奠定基礎(chǔ)；資本層面，2024年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域融資總額突破120億元，其中C輪及以上融資占比超40%，高瓴資本、紅杉中國(guó)等頭部機(jī)構(gòu)加速布局，推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)化與商業(yè)化進(jìn)程；技術(shù)層面，CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)與干細(xì)胞定向分化技術(shù)的融合，使CAR-T療法對(duì)實(shí)體瘤的客觀緩解率提升至35%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)療法。

　　上游環(huán)節(jié)，賽默飛、丹納赫等國(guó)際巨頭與東富龍、楚天科技等本土企業(yè)共同構(gòu)建了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備供應(yīng)鏈。

　　其中，楚天科技可提供- 150℃以下的自動(dòng)化凍存解決方案，能覆蓋干細(xì)胞等生物樣本的存儲(chǔ)需求。同時(shí)，其旗下楚天思為康與專(zhuān)注深低溫生物樣本存儲(chǔ)設(shè)備研發(fā)的上海原能細(xì)胞簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方共同拓展細(xì)胞生物自動(dòng)化低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品領(lǐng)域，進(jìn)一步優(yōu)化干細(xì)胞等細(xì)胞樣本的低溫存儲(chǔ)技術(shù)與服務(wù)，解決干細(xì)胞存儲(chǔ)中的穩(wěn)定性和安全性問(wèn)題。

　　中游環(huán)節(jié)，藥明生基、博雅控股等CDMO企業(yè)通過(guò)模塊化生產(chǎn)平臺(tái)，將干細(xì)胞藥物制備周期縮短至45天，成本降低60%。

　　干細(xì)胞自動(dòng)化核心設(shè)備研發(fā)與供應(yīng)方面是博雅控股的核心優(yōu)勢(shì)板塊，其自主研發(fā)的設(shè)備在全球市場(chǎng)占有率高且獲多國(guó)權(quán)威認(rèn)證。一是AXP?全自動(dòng)干細(xì)胞分離系統(tǒng)，該設(shè)備通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟CE及中國(guó)CFDA認(rèn)證，全球市場(chǎng)占有率超60%，美國(guó)紐約血庫(kù)、泰國(guó)曼谷血庫(kù)等全球眾多機(jī)構(gòu)均在使用，累計(jì)助力超100萬(wàn)家庭保存干細(xì)胞；二是BioArchive?全自動(dòng)液氮存儲(chǔ)系統(tǒng)，由計(jì)算機(jī)控制機(jī)械臂完成樣本存取，能避免人為失誤和短熱效應(yīng)，細(xì)胞復(fù)蘇存活率超94%，保障存儲(chǔ)過(guò)程的穩(wěn)定性。

　　下游環(huán)節(jié)，全國(guó)已有超過(guò)200家三甲醫(yī)院具備干細(xì)胞治療資質(zhì)，形成覆蓋腫瘤、心血管、神經(jīng)退行性疾病等12個(gè)領(lǐng)域的臨床研究網(wǎng)絡(luò)。

　　這種全產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同創(chuàng)新，使中國(guó)干細(xì)胞藥物研發(fā)效率達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平——從IN開(kāi)云kaiyunD（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）獲批到首例患者入組，平均周期較美國(guó)縮短8個(gè)月。返回搜狐，查看更多